Új hozzászólás Aktív témák

  • Nagy Gábor

    tag

    válasz DRB #10 üzenetére

    Kedves DRB!

    Írod: ...egy gyógyszer fejlesztés is lehet pár hónap és "pár" dollár.

    Igen. Pár dollár sok-sok nullával a végén.

    Addig OK, hogy ha valaki szerencsés kutatóként, felfedezőként beletenyerel, és viszonylag kevés munkával és költséggel megtalál és legyárt egy hatóanyagot. Erre még igaz, amit írtál, de ha gyógyszert akar egy cég csinálni belőle (erre magánszemélynek 0 az esélye!), annak irdatlan kemény és költséges feltételei vannak:
    1. Farmakológia és hatásvizsgálatok szöveteken, állati majd emberi kísérletekkel
    2. Toxikológia (esetleges mérgező hatások vizsgálata)
    3. Szinergiás hatások vizsgálata (azaz erősíti-e vagy csökkenti más hatóanyagok hatását, illetve mely más hatóanyagok, illetve élelmiszerek stb. csökkentik vagy erősítik a hatását)
    4. Teratológia (esetleges magzatkárosító hatások vizsgálata, hogy a Contergan eset megismétlődését kizárják)
    5. Kőkemény gyártástechnológiai kutatások és fejlesztések
    6. Kőkemény minőségbiztosítási kutatások és fejlesztések
    7. Engedélyezési eljárások minden országban, ahol forgalmazni akarják

    A fenti lista első felindulásomban született. Akár tovább is bővíthető lenne, de itt nincs sok értelme. Ahhoz mindenesetre hozzásegít, hogy reálisabb képed/képetek legyen egy másik világról is, amire nincs mindenkinek kellő rálátása.

    dr. Nagy Gábor

Új hozzászólás Aktív témák